Aripiprazole Orion

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Aripiprazolas

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

Aripiprazolas

Dos:

30 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Aripiprazole

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2015-07-02

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETĖS
aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Orion
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo
ir jis priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų
ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl
kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda
įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba
pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius
pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės
jausmas, nerimas ar įtampa.
Aripiprazole Orion vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir
vyresniems paaugliams, sergantiems liga,
kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis, greita
kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Be to, Aripiprazole Orion saugo nuo šios
ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo
vaistu reagavo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIPIPRAZOLE

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Orion 5 mg tabletės
Aripiprazole Orion 10 mg tabletės
Aripiprazole Orion 15 mg tabletės
Aripiprazole Orion 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aripiprazole Orion 5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 76 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Aripiprazole Orion 10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 66,50 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Aripiprazole Orion 15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 99,75 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Aripiprazole Orion 30
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 199,50 mg laktozės
monohidrato tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Aripiprazole Orion 5
mg tabletės [dydis: 8
mm × 4,5
mm]
Mėlynos, modifikuoto stačiakampio formos nedengtos tabletės,
vienoje pusėje įspausta „62“, kitoje –
„H“.
Aripiprazole Orion 10
mg tabletės [dydis: 8
mm × 4,5
mm]
Baltos, modifikuoto stačiakampio formos nedengtos tabletės, vienoje
pusėje įspausta „63“, kitoje –
„H“.
Aripiprazole Orion 15
mg tabletės [dydis: 7
mm]
Baltos, apvalios, nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta
„64“, kitoje – „H“.
Aripiprazole Orion 30
mg tabletės [dydis: 9
mm]
Baltos, apvalios, nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta
„66“, kitoje – „H“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aripiprazole Orion skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems bei 15
metų ir vyresniems
paaugliams.
2
Aripiprazole Orion skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio afektinio sutrikimo manijos
epizodų gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai
suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo
pasireiškę man