APTIOM Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acétate d'eslicarbazépine

Beschikbaar vanaf:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC-code:

N03AF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESLICARBAZEPINE

Dosering:

200MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Acétate d'eslicarbazépine 200MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2014-07-08

Productkenmerken

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE