APTIOM Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Acétate d'eslicarbazépine

제공처:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC 코드:

N03AF04

INN (국제 이름):

ESLICARBAZEPINE

복용량:

200MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Acétate d'eslicarbazépine 200MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2014-07-08

제품 특성 요약

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE