Aprokam poudre versare soluzione iniettabile

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

cefuroximum

Beschikbaar vanaf:

THEA Pharma S.A.

ATC-code:

S01AA27

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefuroximum

farmaceutische vorm:

poudre versare soluzione iniettabile

Samenstelling:

Preparazione a secco: cefuroximum 50 mg a cefuroximum natricum 52.6 mg di azoto, per il vetro.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Prophylaxie antibiotique de l'endophtalmie postopératoire après une opération de la cataracte

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Productkenmerken

Aprokam®
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum).
Sostanze ausiliarie
Nessuno.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile, 1 flacone contiene 50 mg di
cefuroxima (corrispondenti a 52,6 mg
di cefuroxima sodico).
Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere «Altre
indicazioni»), 0,1 ml di soluzione contiene
1 mg di cefuroxima.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi antibiotica di endoftalmite postoperatoria dopo chirurgia
della cataratta.
Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali
sull'impiego appropriato degli
agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi
antibiotica nella chirurgia dell'occhio.
Posologia/Impiego
Somministrazione intracamerale. Flacone monodose per una singola
somministrazione.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere
«Altre indicazioni»),
corrispondente a 1 mg di cefuroxima.
NON INIETTARE PIÙ DELLA DOSE RACCOMANDATA (vedere «Posologia
eccessiva»).
Bambini
La sicurezza e il dosaggio ottimale non sono stati studiati nella
popolazione pediatrica.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica a
cefuroxima attesa utilizzando
Aprokam, nessun aggiustamento della dose è necessario.
Modo di somministrazione (vedere «Altre indicazioni»)
Prima dell'uso, Aprokam deve essere ricostituito con 5 ml di soluzione
iniettabile di sodio cloruro (9
mg/ml). Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima
dell'uso, vedere «Altre
informazioni».
Prima dell'iniezione, la soluzione di Aprokam deve essere controllata
visivamente, per verificare
assenza di particelle e decolorazione.
Aprokam deve essere somministrato mediante iniezione intraoculare
nella camera anteriore
dell'occhio, da un chirurgo oftalmico, nelle condizioni asettiche
raccomandate per la chirurgia della
c