Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cefuroximum
THEA Pharma S.A.
S01AA27
cefuroximum
poudre versare soluzione iniettabile
Preparazione a secco: cefuroximum 50 mg a cefuroximum natricum 52.6 mg di azoto, per il vetro.
A
Synthetika
Prophylaxie antibiotique de l'endophtalmie postopératoire après une opération de la cataracte
zugelassen
2013-07-23
Aprokam® Théa PHARMA SA Composizione Principi attivi Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum). Sostanze ausiliarie Nessuno. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione iniettabile, 1 flacone contiene 50 mg di cefuroxima (corrispondenti a 52,6 mg di cefuroxima sodico). Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere «Altre indicazioni»), 0,1 ml di soluzione contiene 1 mg di cefuroxima. Indicazioni/Possibilità d'impiego Profilassi antibiotica di endoftalmite postoperatoria dopo chirurgia della cataratta. Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi antibiotica nella chirurgia dell'occhio. Posologia/Impiego Somministrazione intracamerale. Flacone monodose per una singola somministrazione. Posologia Adulti La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere «Altre indicazioni»), corrispondente a 1 mg di cefuroxima. NON INIETTARE PIÙ DELLA DOSE RACCOMANDATA (vedere «Posologia eccessiva»). Bambini La sicurezza e il dosaggio ottimale non sono stati studiati nella popolazione pediatrica. Pazienti anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose. Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica a cefuroxima attesa utilizzando Aprokam, nessun aggiustamento della dose è necessario. Modo di somministrazione (vedere «Altre indicazioni») Prima dell'uso, Aprokam deve essere ricostituito con 5 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro (9 mg/ml). Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima dell'uso, vedere «Altre informazioni». Prima dell'iniezione, la soluzione di Aprokam deve essere controllata visivamente, per verificare assenza di particelle e decolorazione. Aprokam deve essere somministrato mediante iniezione intraoculare nella camera anteriore dell'occhio, da un chirurgo oftalmico, nelle condizioni asettiche raccomandate per la chirurgia della c Lesen Sie das vollständige Dokument