Aprokam 50 mg sol. inj. (pdr.) flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Céfuroxime Sodique 52 mg - Eq. Céfuroxime 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01AA27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefuroxime Sodium

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution injectable

Samenstelling:

Céfuroxime Sodique 52 mg

Toedieningsweg:

Voie intra-camérulaire

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

CTI code: 422457-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998461 - Code CNK: 2995793 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422457-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2995777 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422457-03 - Taille de l'emballage: 20 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 422457-04

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2012-06-15

Bijsluiter

notice
1 / 5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
APROKAM 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Céfuroxime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’ UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce qu’ Aprokam et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aprokam
3.
Comment utiliser Aprokam
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aprokam
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ APROKAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Aprokam contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de
céfuroxime sodique) qui
appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les
antibiotiques sont utilisés pour
tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention
chirurgicale de l’œil pour cataracte
(opacification du cristallin).
Votre chirurgien ophtalmologiste vous administra ce médicament par
injection dans l’œil à la fin de
la chirurgie de la cataracte afin de prévenir une infection de
l’œil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
APROKAM
N’UTILISEZ JAMAIS APROKAM
si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à tout autre
antibiotiques de type céphalosporine.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharm

Productkenmerken

Résume des caractéristiques du produit
1 / 7
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aprokam 50 mg poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime (52,6 mg sous forme de
céfuroxime sodique).
Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml
de solution contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable [Poudre pour injection].
Poudre blanche à presque blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir
rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intra-camérulaire. Un flacon pour usage unique seulement.
POSOLOGIE
_Adultes _
La posologie recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée
(voir rubrique 6.6), c'est-à-dire de
1 mg de céfuroxime.
NE PAS INJECTER UNE DOSE SUPERIEURE A CELLE RECOMMANDEE (voir rubrique
4.9).
_Population pédiatrique_
La posologie optimale et la sécurité d’Aprokam n’ont pas été
établies pour la population pédiatrique.
_Sujets âgés _
L’adaptation de la posologie n’est pas nécessaire.
_Insuffisants rénaux et hépatiques _
Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable
attendu de céfuroxime après utilisation
d’Aprokam, l’adaptation de la posologie n’est pas nécessaire.
MODE D’ADMINISTRATION
Aprokam doit être administré après reconstitution, par injection
intra-oculaire dans la chambre
antérieure de l’œil (voie intra-camérulaire), par un chirurgien
ophtalmologiste, dans les conditions
Résume des caractéristiques du produit
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recommandées d’asepsie de la chirurgie de la cataracte. Seule une
solution pour injection de chlorure
de sodium 9 mg/ml