Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Céfuroxime Sodique 52 mg - Eq. Céfuroxime 50 mg
Laboratoires Théa
S01AA27
Cefuroxime Sodium
50 mg
Poudre pour solution injectable
Céfuroxime Sodique 52 mg
Voie intra-camérulaire
Cefuroxime
CTI code: 422457-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998461 - Code CNK: 2995793 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422457-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2995777 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422457-03 - Taille de l'emballage: 20 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 422457-04
Commercialisé: Oui
2012-06-15
notice 1 / 5 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT APROKAM 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE Céfuroxime VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’ UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce qu’ Aprokam et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aprokam 3. Comment utiliser Aprokam 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aprokam 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ APROKAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Aprokam contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections. Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cataracte (opacification du cristallin). Votre chirurgien ophtalmologiste vous administra ce médicament par injection dans l’œil à la fin de la chirurgie de la cataracte afin de prévenir une infection de l’œil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APROKAM N’UTILISEZ JAMAIS APROKAM si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à tout autre antibiotiques de type céphalosporine. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, pharm Lugege kogu dokumenti
Résume des caractéristiques du produit 1 / 7 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aprokam 50 mg poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime (52,6 mg sous forme de céfuroxime sodique). Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml de solution contient 1 mg de céfuroxime. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable [Poudre pour injection]. Poudre blanche à presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte (voir rubrique 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en chirurgie oculaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie intra-camérulaire. Un flacon pour usage unique seulement. POSOLOGIE _Adultes _ La posologie recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir rubrique 6.6), c'est-à-dire de 1 mg de céfuroxime. NE PAS INJECTER UNE DOSE SUPERIEURE A CELLE RECOMMANDEE (voir rubrique 4.9). _Population pédiatrique_ La posologie optimale et la sécurité d’Aprokam n’ont pas été établies pour la population pédiatrique. _Sujets âgés _ L’adaptation de la posologie n’est pas nécessaire. _Insuffisants rénaux et hépatiques _ Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable attendu de céfuroxime après utilisation d’Aprokam, l’adaptation de la posologie n’est pas nécessaire. MODE D’ADMINISTRATION Aprokam doit être administré après reconstitution, par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l’œil (voie intra-camérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste, dans les conditions Résume des caractéristiques du produit 2 / 7 recommandées d’asepsie de la chirurgie de la cataracte. Seule une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml Lugege kogu dokumenti