Apovomin 3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Koop het nu

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-02-2021

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)

ATC-code:

QN04BC07

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Samenstelling:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: apomorfino hidrochlorido hemihidrato 3,00 mg, (atitinka apomorfino 2,56 mg).

Prescription-type:

receptinis

Geproduceerd door:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

therapeutische indicaties:

Vėmimui sukelti.

Product samenvatting:

Pakuotė: LT/2/18/2510/001 Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/002 Kartoninė dėžutė su 10 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/003 Kartoninė dėžutė su 20 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/004 Kartoninė dėžutė su 10 buteliuku po 5 ml.; LT/2/18/2510/005 Kartoninė dėžutė su 10 buteliuku po 10 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 36 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Productkenmerken

                                1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Apovomin 3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
apomorfino hidrochlorido hemihidrato
3,00 mg,
(atitinka apomorfino
2,56 mg);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
benzilo alkoholio (E1519)
10 mg,
natrio metabisulfito (E223)
1,0 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vėmimui sukelti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katėms.
Negalima naudoti centrinės nervų sistemos (CNS) depresijos atveju.
Negalima
naudoti
prarijus
kaustinių
medžiagų
(rūgščių
ar šarmų),
putojančių
produktų,
lakiųjų
medžiagų, organinių tirpiklių ir aštrių objektų (pvz., stiklo).
Negalima naudoti gyvūnams, kurie yra hipoksiški, dūsta, kuriems
pasireiškia traukuliai, yra per daug
susijaudinę, labai nusilpę, blogos koordinacijos, komatozės
būsenoje, kurie neturi normalaus vėmimo
reflekso arba turi kitų pastebėtų neurologinių sutrikimų, dėl
kurių gali kilti aspiracinė pneumonija.
Negalima naudoti kraujotakos nepakankamumo, šoko ir anestezijos
atvejais.
Negalima naudoti gyvūnams, kurie prieš tai buvo gydyti dopamino
antagonistais (neuroleptikais).
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Išstūmimo pastangos su vėmimu arba be jo gali prasidėti praėjus
2–15 minučių po vaisto injekcijos ir
gali tęstis nuo 2 minučių iki 2,5 valandų. Jei po vienos
injekcijos neprasideda vėmimas, nekartokite
injekcijos, nes ji nebus veiksminga ir gali sukelti klinikinius
toksiškumo požymius.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Šunims, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamu
                                
                                Lees het volledige document