Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)
QN04BC07
injekcinis tirpalas
1 ml yra: veikliosios medžiagos: apomorfino hidrochlorido hemihidrato 3,00 mg, (atitinka apomorfino 2,56 mg).
receptinis
Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)
Vėmimui sukelti.
Pakuotė: LT/2/18/2510/001 Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/002 Kartoninė dėžutė su 10 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/003 Kartoninė dėžutė su 20 ml buteliuku.; LT/2/18/2510/004 Kartoninė dėžutė su 10 buteliuku po 5 ml.; LT/2/18/2510/005 Kartoninė dėžutė su 10 buteliuku po 10 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 36 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Apovomin 3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: apomorfino hidrochlorido hemihidrato 3,00 mg, (atitinka apomorfino 2,56 mg); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: benzilo alkoholio (E1519) 10 mg, natrio metabisulfito (E223) 1,0 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Vėmimui sukelti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti katėms. Negalima naudoti centrinės nervų sistemos (CNS) depresijos atveju. Negalima naudoti prarijus kaustinių medžiagų (rūgščių ar šarmų), putojančių produktų, lakiųjų medžiagų, organinių tirpiklių ir aštrių objektų (pvz., stiklo). Negalima naudoti gyvūnams, kurie yra hipoksiški, dūsta, kuriems pasireiškia traukuliai, yra per daug susijaudinę, labai nusilpę, blogos koordinacijos, komatozės būsenoje, kurie neturi normalaus vėmimo reflekso arba turi kitų pastebėtų neurologinių sutrikimų, dėl kurių gali kilti aspiracinė pneumonija. Negalima naudoti kraujotakos nepakankamumo, šoko ir anestezijos atvejais. Negalima naudoti gyvūnams, kurie prieš tai buvo gydyti dopamino antagonistais (neuroleptikais). Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Išstūmimo pastangos su vėmimu arba be jo gali prasidėti praėjus 2–15 minučių po vaisto injekcijos ir gali tęstis nuo 2 minučių iki 2,5 valandų. Jei po vienos injekcijos neprasideda vėmimas, nekartokite injekcijos, nes ji nebus veiksminga ir gali sukelti klinikinius toksiškumo požymius. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šunims, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamu Přečtěte si celý dokument