Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lantanyum karbonat oktahidrat_x000D_
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
V03AE03
lantanyum carbonate oktahidrat_x000D_
2015-08-03
1 KULLANMA TALİMATI ANTAX 750 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir çiğneme tableti 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserol dibehenat, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum silikat, talk, dekstrat hidrat (glukoz olarak), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ANTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ANTAX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ANTAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ANTAX’IN_ _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANTAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANTAX, kutuda her biri 15 çiğneme tableti içeren 6 adet HDPE şişe içinde (90 adet çiğneme tableti) takdim edilmektedir. ANTAX çiğneme tabletleri, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü “750” yazılı tabletlerdir. ANTAX _ _ kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaların kanındaki fosfat seviyesini düşürmek için kullanılır. Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Böylece kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi diyebilir). ANTAX _ _ sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan fosfat emilimini azaltan bir ilaçtır. ANTAX’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından emilemez. 2. ANTAX’I KULLANM Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ ANTAX 750 mg çiğneme tableti 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir çiğneme tableti 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Dekstrat hidrat (glukoz olarak)…………..………..1291,83 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü “750” yazılı tabletler _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANTAX, hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz uygulanan kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin kontrolü için fosfat bağlama ajanı olarak endikedir. ANTAX ayrıca, tek başına düşük fosfat diyetinin serum fosfat seviyelerini kontrol etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1,78 mmol/L olan ve diyaliz uygulanmayan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü): _ ANTAX bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için önerilen diyetlere uymalıdırlar. ANTAX çiğneme tableti olarak sunulmaktadır, böylece ilave sıvı alımı ihtiyacı da önlenmektedir. Serum fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve istenilen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar ANTAX dozu her 2-3 haftada bir ayarlanmalıdır. Daha sonra hasta düzenli olarak takip edilmelidir. Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan dozlar ile sağlanmıştır. Sınırlı sayıda hasta ile yapılan klinik çalışmalarda maksimum doz 3750 mg olarak belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle günlük 1500-3000 mg’lık lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine ulaşırlar. UYGULAMA ŞEKLI: ANTAX oral uygulama içindir. 2 Tabletler çi Lees het volledige document