ANTAX 750 MG ÇIĞNEME TABLETI ,90 ÇIĞNEME TABLETI

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

lantanyum karbonat oktahidrat_x000D_

Boleh didapati daripada:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

V03AE03

INN (Nama Antarabangsa):

lantanyum carbonate oktahidrat_x000D_

Tarikh kebenaran:

2015-08-03

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
ANTAX 750 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir çiğneme tableti 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg
lantanyum
karbonat oktahidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserol dibehenat, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum silikat, talk,
dekstrat hidrat (glukoz olarak), magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANTAX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANTAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANTAX’IN_ _SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANTAX, kutuda her biri 15 çiğneme tableti içeren 6 adet HDPE şişe
içinde (90 adet çiğneme
tableti) takdim edilmektedir. ANTAX çiğneme tabletleri, beyaz
renkli, yuvarlak, bir yüzü
“750” yazılı tabletlerdir.
ANTAX
_ _
kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaların kanındaki
fosfat seviyesini düşürmek
için kullanılır.
Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi
kontrol edilemez. Böylece
kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi
diyebilir).
ANTAX
_ _
sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan
fosfat emilimini azaltan
bir ilaçtır. ANTAX’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından
emilemez.
2. ANTAX’I KULLANM

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ANTAX 750 mg çiğneme tableti
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
çiğneme
tableti
750
mg
lantanyum’a
eşdeğer
1624,8
mg
lantanyum
karbonat
oktahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Dekstrat hidrat (glukoz olarak)…………..………..1291,83 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü “750” yazılı tabletler
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTAX, hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz
uygulanan kronik böbrek
yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin kontrolü
için fosfat bağlama ajanı olarak
endikedir. ANTAX ayrıca, tek başına düşük fosfat diyetinin serum
fosfat seviyelerini kontrol
etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1,78 mmol/L
olan ve diyaliz uygulanmayan
kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü): _
ANTAX bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya
yemeklerden hemen sonra
alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için
önerilen diyetlere uymalıdırlar.
ANTAX
çiğneme
tableti
olarak
sunulmaktadır,
böylece
ilave
sıvı
alımı
ihtiyacı
da
önlenmektedir. Serum fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve istenilen
serum fosfat seviyesine
ulaşılana kadar ANTAX dozu her 2-3 haftada bir ayarlanmalıdır.
Daha sonra hasta düzenli
olarak takip edilmelidir.
Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan
dozlar ile sağlanmıştır.
Sınırlı
sayıda
hasta
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda
maksimum
doz
3750
mg
olarak
belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle
günlük 1500-3000 mg’lık
lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine
ulaşırlar.
UYGULAMA ŞEKLI:
ANTAX oral uygulama içindir.
2
Tabletler çi�