Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DISULFIRAM

INN (Algemene Internationale Benaming):

DISULFIRAM

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-08-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN
disulfiram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Antabus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANTABUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EIGENSCHAPPEN EN WERKING
Antabus beïnvloedt de omzetting van alcohol in het lichaam en behoort
tot de groep van de middelen
ter behandeling van alcoholisme.
Door enzymremming kunnen bepaalde afbraakproducten niet uit het
lichaam worden verwijderd,
waardoor bij gelijktijdig gebruik van Antabus en alcohol onaangename
reacties kunnen optreden,
zoals benauwdheid, rood gezicht, bonzende hoofdpijn, misselijkheid,
braken en versnelde hartslag.
De bovengenoemde verschijnselen wekken een afkeer voor alcohol op.
TE GEBRUIKEN BIJ
Antabus kan worden gebruikt als hulpmiddel bij psychosociale
begeleiding van de behandeling van
alcoholverslaving.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
•
wanneer uw hart onvoldoende werkt (hartinsufficiëntie)
•
wanneer u een ernstige geestesziekte

Productkenmerken

ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 01032
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811a
Pag. 1 van 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Antabus dispergetten bevatten per bruistablet 400 mg disulfiram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten
400 mg bruistablet: Witte, tablet met kruis breukstreep. Diameter: 15
mm. Inscriptie: CJ.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Antabus kan worden gebruikt als adjuvans bij de psychosociale
begeleiding van alcoholisme.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanvankelijk 800 mg per dag gedurende 2 à 3 dagen waarna een
individuele onderhoudsdosering
ingesteld kan worden van 100 - 200 mg per dag, ofwel 400 - 800 mg
tweemaal per week.
Wijze van toediening
Aanwijzing voor het gebruik: laat de voorgeschreven hoeveelheid uiteen
vallen in een kwart glas
water of vruchtensap, dit mengsel goed roeren en direct innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Hart-insufficiëntie

Manifeste psychosen

Ernstig hersenletsel

Levercirrose met ascites

Acute alcoholintoxicatie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient voorzichtigheid
te worden betracht.
Behandeling met disulfiram kan leiden tot leverschade geïnduceerd
door het geneesmiddel. Er zijn
gevallen met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 01032
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811a
Pag. 2 van 5
Voedingsmiddelen, dranken of medicijnen die alcohol bevatten, kunnen
na gebruik van disulfiram ook
aanleiding geven tot een disulfiram-alcohol reactie.
Teneinde het effect op de patiënt te leren k