Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISULFIRAM
DISULFIRAM
Bruistablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334)
Oraal gebruik
2021-08-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN disulfiram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Antabus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANTABUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EIGENSCHAPPEN EN WERKING Antabus beïnvloedt de omzetting van alcohol in het lichaam en behoort tot de groep van de middelen ter behandeling van alcoholisme. Door enzymremming kunnen bepaalde afbraakproducten niet uit het lichaam worden verwijderd, waardoor bij gelijktijdig gebruik van Antabus en alcohol onaangename reacties kunnen optreden, zoals benauwdheid, rood gezicht, bonzende hoofdpijn, misselijkheid, braken en versnelde hartslag. De bovengenoemde verschijnselen wekken een afkeer voor alcohol op. TE GEBRUIKEN BIJ Antabus kan worden gebruikt als hulpmiddel bij psychosociale begeleiding van de behandeling van alcoholverslaving. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • wanneer uw hart onvoldoende werkt (hartinsufficiëntie) • wanneer u een ernstige geestesziekte Læs hele dokumentet
ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN RVG 01032 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1811a Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Antabus dispergetten bevatten per bruistablet 400 mg disulfiram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten 400 mg bruistablet: Witte, tablet met kruis breukstreep. Diameter: 15 mm. Inscriptie: CJ. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Antabus kan worden gebruikt als adjuvans bij de psychosociale begeleiding van alcoholisme. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvankelijk 800 mg per dag gedurende 2 à 3 dagen waarna een individuele onderhoudsdosering ingesteld kan worden van 100 - 200 mg per dag, ofwel 400 - 800 mg tweemaal per week. Wijze van toediening Aanwijzing voor het gebruik: laat de voorgeschreven hoeveelheid uiteen vallen in een kwart glas water of vruchtensap, dit mengsel goed roeren en direct innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Hart-insufficiëntie Manifeste psychosen Ernstig hersenletsel Levercirrose met ascites Acute alcoholintoxicatie 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient voorzichtigheid te worden betracht. Behandeling met disulfiram kan leiden tot leverschade geïnduceerd door het geneesmiddel. Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8). ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN RVG 01032 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1811a Pag. 2 van 5 Voedingsmiddelen, dranken of medicijnen die alcohol bevatten, kunnen na gebruik van disulfiram ook aanleiding geven tot een disulfiram-alcohol reactie. Teneinde het effect op de patiënt te leren k Læs hele dokumentet