Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Candesartan
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C09CA06
kandesartan
16 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 16 mg kandesartan cileksetila
30 tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2021-06-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ANDESART 8 mg 16 mg tableta kandesartan Prije korištenja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku, jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima, jer im može štetiti, čak i ako imaju jednake simptome kao i Vi. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Andesart i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Andesart 3. Kako koristiti Andesart 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Andesart 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ANDESART I ZA ŠTA SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Andesart. Aktivni sastojak je kandesartan cileksetil. Spada u grupu lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Djeluje tako da opušta i širi krvne sudove, što pomaže snižavanju krvnog pritiska. Takođe olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela. Ovaj lijek se: - upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih pacijenata, djece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina ; - može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i oslabljenom funkcijom srčanog mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili uz ACE-inhibitore kada simptomi i dalje traju uprkos liječenju, a ne mogu se koristiti antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA) (ACE-inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste u terapiji zatajenja srca). 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI ANDESART Nemojte koristiti Andesart ako: - ste alergični (preosjetljivi) na kandesartan cileksetil ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka Andesart (pogledajte poglavlje 6) . - ste trudni duže od 3 mjeseca (takođe je bolje izbjegavati Andesart u ranoj trudnoći – pogledajte poglavlje o trudnoći). - imate tešku bolest jetre ili začepljenje žučnih kanala (poteškoće s isticanjem žuči iz žučne kese Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ANDESART 8 mg 16 mg tableta kandesartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 8 mg kandersatan cileksetila. Svaka tableta sadrži 16 mg kandersatan cileksetila. Pomoćna supstanca: 8 mg tablete 16 mg tablete Laktoza 84,93 mg 77,33 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 8 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne, neobložene tablete, sa urezanim ˝AS 8˝ na jednoj strani. 16 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne, neobložene tablete, sa urezanim ˝AS 16˝ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Andesart se koristi za: - liječenje esencijalne hipertenzije; - liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do <18 godina; - liječenje odraslih pacijenata sa srčanim zatajenjem ili oštećenom sistoličkom funkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija lijeve komore ≤40%) kada se inhibitori angiotenzin konvertrajućeg enzima (ACE) ne podnose ili kao dodatna terapija ACE-inhibitorima kod pacijenata sa simptomatskim srčanim zatajenjem uprkos optimalnoj terapiji, kada se antagonisti mineralokortikoidnih receptora ne podnose (pogledajte dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje kod hipertenzije Preporučena početna doza i uobičajena doza održavanja lijeka Andesart je 8 mg jedanput dnevno. Najveći antihipertenzivni učinak postiže se nakon 4 sedmice. Kod nekih antihipertenzivnih pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan, doza može biti povećana na 16 mg jedanput dnevno do najveće doze od 32 mg jedanput dnevno. Terapija treba biti prilagođena s obzirom na reakciju krvnog pritiska. Andesart se takođe može davati s ostalim antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodatak hidrohlorotiazida ima dodatni antihipertenzivni učinak sa različitim dozama lijeka Andesart. Osobe starije životne dobi Kod osoba starije životne dobi nije potrebno početno prilagođavan Lees het volledige document