ANDESART 16 mg/1 tableta tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

Candesartan

Disponible desde:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

kandesartan

Dosis:

16 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 16 mg kandesartan cileksetila

Unidades en paquete:

30 tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2021-06-24

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANDESART
8 mg
16 mg
tableta
kandesartan
Prije korištenja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku, jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima, jer im može
štetiti, čak i ako imaju jednake
simptome kao i Vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Andesart i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Andesart
3. Kako koristiti Andesart
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Andesart
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ANDESART I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Andesart. Aktivni sastojak je kandesartan
cileksetil. Spada u grupu lijekova
koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Djeluje tako
da opušta i širi krvne sudove, što
pomaže snižavanju krvnog pritiska. Takođe olakšava srcu da pumpa
krv u sve dijelove tijela.
Ovaj lijek se:
-
upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod
odraslih pacijenata, djece i
adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina
;
-
može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i
oslabljenom funkcijom srčanog
mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ne
mogu koristiti ili uz
ACE-inhibitore kada simptomi i dalje traju uprkos liječenju, a ne
mogu se koristiti antagonisti
mineralokortikoidnog receptora (MRA) (ACE-inhibitori i MRA-ovi su
lijekovi koji se koriste u
terapiji zatajenja srca).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI ANDESART
Nemojte koristiti Andesart ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na kandesartan cileksetil ili bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka
Andesart
(pogledajte poglavlje 6)
.
-
ste trudni duže od 3 mjeseca (takođe je bolje izbjegavati Andesart u
ranoj trudnoći
–
pogledajte poglavlje o trudnoći).
-
imate tešku bolest jetre ili začepljenje žučnih kanala
(poteškoće s isticanjem žuči iz žučne
kese

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANDESART
8 mg
16 mg
tableta
kandesartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 8 mg kandersatan cileksetila.
Svaka tableta sadrži 16 mg kandersatan cileksetila.
Pomoćna supstanca:
8 mg tablete
16 mg tablete
Laktoza
84,93 mg
77,33 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
8 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne, neobložene tablete, sa
urezanim ˝AS 8˝ na jednoj
strani.
16 mg: bijele, okrugle, blago bikonveksne, neobložene tablete, sa
urezanim ˝AS 16˝ na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Andesart se koristi za:
-
liječenje esencijalne hipertenzije;
-
liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do <18
godina;
-
liječenje odraslih pacijenata sa srčanim zatajenjem ili oštećenom
sistoličkom funkcijom
lijeve komore (ejekciona frakcija lijeve komore ≤40%) kada se
inhibitori angiotenzin
konvertrajućeg enzima (ACE) ne podnose ili kao dodatna terapija
ACE-inhibitorima
kod pacijenata sa simptomatskim srčanim zatajenjem uprkos optimalnoj
terapiji, kada
se antagonisti mineralokortikoidnih receptora ne podnose (pogledajte
dijelove 4.2, 4.4,
4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod hipertenzije
Preporučena početna doza i uobičajena doza održavanja lijeka
Andesart je 8 mg jedanput dnevno.
Najveći antihipertenzivni učinak postiže se nakon 4 sedmice. Kod
nekih antihipertenzivnih
pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan, doza
može biti povećana na 16 mg
jedanput dnevno do najveće doze od 32 mg jedanput dnevno. Terapija
treba biti prilagođena
s obzirom na reakciju krvnog pritiska.
Andesart se takođe može davati s ostalim antihipertenzivnim
lijekovima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5
i 5.1). Dodatak hidrohlorotiazida ima dodatni antihipertenzivni
učinak sa različitim dozama lijeka
Andesart.
Osobe starije životne dobi
Kod osoba starije životne dobi nije potrebno početno prilagođavan