Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anastrozole
AVANSOR PHARMA OY
L02BG03
Anastrozole
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 90 (VNR-numero: 505454) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 300, 500
Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 300, 500
anastrotsoli
Substituutioryhmä: 0800
Myyntilupa myönnetty
2008-04-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ANAZOL 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT anastrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anazol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Anazolia 3. Miten Anazolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anazolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anazol sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu lääkeryhmään nimeltä aromataasi-inhibiittorit. Anazolia käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Anazol vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ANAZOLIA ÄLÄ KÄYTÄ ANAZOLIA − jos olet ALLERGINEN ANASTROTSOLILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKIN MUULLE AINEELLE (lueteltu kohdassa 6). − jos olet RASKAANA TAI IMETÄT (ks. kohta Raskaus ja imetys). Älä ota Anazolia, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua. Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Anazolin käyttämistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Anazolia. Keskustele lääkärin tai apt Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”ANA” ja ”1”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anazol on tarkoitettu: - Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla. - Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla. - Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2-3 vuotta tamoksifeenia liitännäishoitona. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Anastrotsolin suositeltu annos aikuisille, myös vanhuksille, on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä. Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishormonihoidon suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta. _Erityisryhmät _ _Pediatriset potilaat _ Anastrotsolia ei suositella lapsille eikä nuorille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Anastrotsolin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä maksasairaus. Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). Antotapa Anazol otetaan suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Lees het volledige document