Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozole

Prieinama:

AVANSOR PHARMA OY

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozole

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 505454) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 300, 500

Recepto tipas:

Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 300, 500

Gydymo sritis:

anastrotsoli

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0800

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2008-04-10

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANAZOL 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anazol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Anazolia
3.
Miten Anazolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anazolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ANAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anazol sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu
lääkeryhmään nimeltä aromataasi-inhibiittorit.
Anazolia käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla.
Anazol vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin
määrää estämällä
aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ANAZOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ ANAZOLIA
−
jos olet ALLERGINEN ANASTROTSOLILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKIN
MUULLE AINEELLE (lueteltu kohdassa 6).
−
jos olet RASKAANA TAI IMETÄT (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Älä ota Anazolia, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua.
Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriin tai
apteekkihenkilökuntaan ennen Anazolin käyttämistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Anazolia.
Keskustele lääkärin tai apt

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on merkinnät
”ANA” ja ”1”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anazol on tarkoitettu:
-
Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon
postmenopausaalisilla naisilla.
-
Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla.
- Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2-3 vuotta
tamoksifeenia liitännäishoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Anastrotsolin suositeltu annos aikuisille, myös vanhuksille, on yksi
1 mg:n tabletti kerran päivässä.
Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän
liitännäishormonihoidon
suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta.
_Erityisryhmät _
_Pediatriset potilaat _
Anastrotsolia ei suositella lapsille eikä nuorille, koska
turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa
(ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Anastrotsolin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on
vaikea munuaisten vajaatoiminta
(ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä
maksasairaus. Varovaisuutta on syytä
noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Anazol otetaan suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET