Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Anastrozolum
Hetero Labs Ltd
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Hetero Labs Ltd, India
2015-01-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21421 din 22.01.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ANASTROZOLE COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Anastrozole DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Anastrozolum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă: _anastrozol 1mg; _excipienți: _lactoză monohidrat, stearat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu; filmul: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), PEG 400; FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, având inscripţionată sigla H pe una din feţe şi dozajul ”1” pe cealaltă. La secţiune transversală se observă 2 straturi. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, inhibitori enzimatici, codul ATC: L02BG03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _ Anastrazole este un inhibitor nesteroidian de aromatază potent şi foarte selectiv. La femeile aflate în post-menopauză, estradiolul este produs în principal prin conversia androstendionului în estronă prin intermediul complexului enzimatic aromatază, la nivelul ţesuturilor periferice. În continuare, estrona este convertită în estradiol. S-a demonstrat că scăderea concentraţiei sanguine de estradiol produce un efect benefic la femeile cu cancer de sân. La femeile aflate în post-menopauză, Anastrazole în doză zilnică de 1 mg a determinat supresia estradiolului cu peste 80%, utilizându-se un test foarte sensibil. Anastrazole nu are activitate progestativă, androgenică sau estrogenică. Dozele zilnice de Anastrazole de până la 10 mg nu au niciun efect asupra secreţiei de cortizol sau de aldosteron, măsurată înainte sau după testul standard de stimulare cu ACTH. De aceea, nu este necesară suplimentarea cu corticosteroizi. Tratamentul adjuvant primar al cancerului de sân în stadii iniţiale Într-un studiu larg de faza a III-a, efectuat pe 9366 de femei aflate Lees het volledige document