Anastrozole 1 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Anastrozolum

Commercializzato da:

Hetero Labs Ltd

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

Anastrozolum

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N10x10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Hetero Labs Ltd, India

Data dell'autorizzazione:

2015-01-21

Foglio illustrativo

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21421 din
22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ANASTROZOLE
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Anastrozole
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Anastrozolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _anastrozol 1mg;
_excipienți: _lactoză monohidrat, stearat de sodiu, povidonă,
stearat de magneziu;
filmul: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), PEG 400;
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, având
inscripţionată sigla H
pe una din feţe şi dozajul ”1” pe cealaltă. La secţiune
transversală se observă 2
straturi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, inhibitori
enzimatici, codul ATC: L02BG03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Anastrazole este un inhibitor nesteroidian de aromatază potent şi
foarte selectiv. La
femeile aflate în post-menopauză, estradiolul este produs în
principal prin conversia
androstendionului în estronă prin intermediul complexului enzimatic
aromatază, la
nivelul ţesuturilor periferice. În continuare, estrona este
convertită în estradiol. S-a
demonstrat că scăderea concentraţiei sanguine de estradiol produce
un efect benefic
la femeile cu cancer de sân. La femeile aflate în post-menopauză,
Anastrazole în doză
zilnică de 1 mg a determinat supresia estradiolului cu peste 80%,
utilizându-se un test
foarte sensibil.
Anastrazole nu are activitate progestativă, androgenică sau
estrogenică.
Dozele zilnice de Anastrazole de până la 10 mg nu au niciun efect
asupra secreţiei de
cortizol sau de aldosteron, măsurată înainte sau după testul
standard de stimulare cu
ACTH. De aceea, nu este necesară suplimentarea cu corticosteroizi.
Tratamentul adjuvant primar al cancerului de sân în stadii iniţiale
Într-un studiu larg de faza a III-a, efectuat pe 9366 de femei aflate
�