Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Anastrozolum
J. Uriach y Compania S.A.
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063832; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063801; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063849
2021-07-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ANASTROZOL DR. MAX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE Anastrozol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachowa - te ulotke, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Anastrozol Dr. Max i w jakim celu sie C go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozol Dr. Max 3. Jak stosować lek Anastrozol Dr. Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Anastrozol Dr. Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANASTROZOL DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ B GO STOSUJE Anastrozol, substancja czynna leku Anastrozol Dr. Max, należy do grupy leków nazwanych inhibitorami aromatazy. Lek Anastrozol Dr. Max stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów dla estrogenów. Lek Anastrozol Dr. Max hamuje działanie aromatazy, enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji (enzymu), nazywanego aromataza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOL DR. MAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOL DR. MAX - jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Anastrozol Dr. Max (wymienione w punkcie 6), - jeśli pacjentka jest w ciąży albo karmi piersią (patrz punkt: „Ciąża i karmienie piersią”). Jeżeli któ Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu _(Anastrozolum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 91,50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAC FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane jest wskazany w: - leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, - leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, - leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu Anastrozol Dr. Max u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg raz na dobę. Zalecany czas uzupełniającego leczenia hormonalnego, u kobiet z rakiem piersi, we wczesnym stadium zaawansowania, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych wynosi 5 lat. _Szczególne grupy pacjentów_ _Dzieci i młodzież:_ Ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu Anastrozol Dr. Max u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1). _Zaburzenia czynności nerek:_ 1 U pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagana zmiana dawki. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4 i 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby: Lees het volledige document