Anastrozol Dr. Max 1 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolum

Prieinama:

J. Uriach y Compania S.A.

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozolum

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063832; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063801; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063849

Autorizacija statusas:

2021-07-29

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANASTROZOL DR. MAX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
Anastrozol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachowa
-
te ulotke, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anastrozol Dr. Max i w jakim celu sie
C
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozol Dr. Max
3.
Jak stosować lek Anastrozol Dr. Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anastrozol Dr. Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANASTROZOL DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ
B GO STOSUJE
Anastrozol, substancja czynna leku Anastrozol Dr. Max, należy do
grupy leków nazwanych inhibitorami
aromatazy.
Lek Anastrozol Dr. Max stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie,
chorych na raka piersi, u których
stwierdzono w guzie obecność receptorów dla estrogenów.
Lek Anastrozol Dr. Max hamuje działanie aromatazy, enzymu biorącego
udział w syntezie żeńskich
hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku
hamowania działania substancji
(enzymu), nazywanego aromataza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOL DR. MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOL DR. MAX
- jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub
którykolwiek z pozostałych składników
leku Anastrozol Dr. Max (wymienione w punkcie 6),
- jeśli pacjentka jest w ciąży albo karmi piersią (patrz punkt:
„Ciąża i karmienie piersią”).
Jeżeli któ

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu _(Anastrozolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
91,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAC FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane jest
wskazany w:
- leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u
których stwierdzono w guzie obecność
receptorów estrogenowych,
- leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium
zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u
których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych,
- leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium
zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u
których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, po
2 do 3 latach leczenia
uzupełniającego tamoksyfenem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Anastrozol Dr. Max u pacjentek dorosłych, w
tym w podeszłym wieku, to jedna
tabletka 1 mg raz na dobę.
Zalecany czas uzupełniającego leczenia hormonalnego, u kobiet z
rakiem piersi, we wczesnym stadium
zaawansowania, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów
estrogenowych wynosi 5 lat.
_Szczególne grupy pacjentów_
_Dzieci i młodzież:_
Ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się
stosowania produktu Anastrozol Dr. Max u dzieci i młodzieży (patrz
punkt 4.4 i 5.1).
_Zaburzenia czynności nerek:_
1
U pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie
jest wymagana zmiana dawki. W
przypadku stosowania u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek
należy zachować ostrożność (patrz
punkt 4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby: