Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Anastrozole

Beschikbaar vanaf:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Anastrozole

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 089361) Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1

Prescription-type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1

Therapeutisch gebied:

anastrotsoli

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0800

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2009-02-05

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANASTELB 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anastelb on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastelb-valmistetta
3.
Miten Anastelb-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anastelb-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANASTELB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anastelb sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu
aromataasinestäjiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Anastelb-valmistetta käytetään
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla.
Anastelb vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin
määrää estämällä aromataasiksi
kutsutun luonnollisen entsyymin toimintaa.
Anastrotsolia, jota Anastelb sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTELB-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ANASTELB-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
•
jos

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anastelb 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 92,75 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä A1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anastelb on tarkoitettu:
•
pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon
postmenopausaalisilla naisilla
•
varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla
•
varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2–3 vuotta
tamoksifeenia liitännäishoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Anastelb-valmisteen suositeltu annos aikuisille, mukaan lukien
iäkkäät, on yksi 1 mg:n tabletti kerran
päivässä.
Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän
liitännäishormonihoidon suositeltu
kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta.
_Erityisryhmät _
_Pediatriset potilaat _
Anastelb-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella,
koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat
riittämättömät (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Vaikeaa
munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee anastrotsoli
annostella varoen (ks. kohdat 4.4 ja
5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan
vajaatoiminta. Varovaisuutta tulee
noudattaa niiden potilaiden kanssa, joilla on kohtalainen tai vaikea
maksasairaus (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Anastrotsoli otetaan suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Anastrotsoli on vasta-aiheinen:
�