País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anastrozole
STADA ARZNEIMITTEL AG
L02BG03
Anastrozole
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 089361) Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1
Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1
anastrotsoli
Substituutioryhmä: 0800
Myyntilupa myönnetty
2009-02-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ANASTELB 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT anastrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anastelb on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastelb-valmistetta 3. Miten Anastelb-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastelb-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANASTELB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anastelb sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Anastelb-valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Anastelb vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin toimintaa. Anastrotsolia, jota Anastelb sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTELB-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ANASTELB-VALMISTETTA • jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anastelb 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 92,75 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä A1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anastelb on tarkoitettu: • pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla • varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla • varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2–3 vuotta tamoksifeenia liitännäishoitona. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Anastelb-valmisteen suositeltu annos aikuisille, mukaan lukien iäkkäät, on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä. Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishormonihoidon suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta. _Erityisryhmät _ _Pediatriset potilaat _ Anastelb-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). _Munuaisten vajaatoiminta _ 2 Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee anastrotsoli annostella varoen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta. Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kanssa, joilla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus (ks. kohta 4.4). Antotapa Anastrotsoli otetaan suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Anastrotsoli on vasta-aiheinen: Leer el documento completo