Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klomipraminas
pharmaand GmbH
N06AA04
Klomipraminas
25 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clomipramine
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ANAFRANIL 25 MG DENGTOS TABLETĖS klomipramino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Anafranil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Anafranil 3. Kaip vartoti Anafranil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Anafranil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ANAFRANIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Anafranil medžiaga yra klomipramino hidrochloridas, priklausantis vaistų, vadinamų tricikliais antidepresantais, grupei. Manoma, kad Anafranil poveikis pasireiškia arba dėl to, kad smegenyse padaugėja natūralių cheminių signalą perduodančių medžiagų (noradrenalino ir serotonino), arba dėl to, kad prailgėja minėtų medžiagų poveikis. Anafranil vartojama depresijai ir nuotaikos sutrikimams gydyti. Anafranil galima gydyti ir kitus psichikos sutrikimus, pavyzdžiui, suaugusių žmonių obsesijas, panikos būklę ir fobijas (neracionalias baimes) bei su pasikartojančiais labai stipraus mieguistumo (narkolepsijos) priepuoliais susijusį raumenų silpnumą (katapleksija). Be to, šiuo vaistu galima gydyti vyresnių kaip 5 metų vaikų obsesijas ir naktinį šlapinimąsi. Jei kyla klausimų, kaip veikia Anafranil ar kodėl Jums skirta šio vaisto, pasitarkite su gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANAFRANIL Svarbu pasakyti gydytojui, kad sergate kitomis ligomis ar vartojate kitus vaistus. ANAFRANIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - Jeigu yra alergij Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anafranil 25 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg klomipramino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės monohidrato ir 16,5 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė Tabletė yra šviesiai geltona, apvali, abipus išgaubta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems Depresijos epizodų gydymas. Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas. Fobijos gydymas. Panikos atakos gydymas. Katapleksijos, pasireiškiančios esant narkolepsijai gydymas. Vaikams ir paaugliams Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas. Naktinės enurezės (tik vyresniems kaip 5 metų vaikams, kai nėra organinės priežasties) gydymas. Prieš pradedant vaikų ir paauglių (5-17 metų amžiaus) naktinę enurezę gydyti klomipraminu, reikia kruopščiai pasverti galimos naudos ir rizikos santykį. Apsvarstyti galimus alternatyvius gydymo būdus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Prieš pradedant gydyti Anafranil, būtina koreguoti hipokalemiją (žr. 4.4 skyrių). Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į paciento būklę. Didžiausią efektą stengtis pasiekti vartojant kuo mažesnę dozę. Dozę didinti atsargiai, ypač senyviems žmonėms ir paaugliams, kurių atsakas į gydymą Anafranil paprastai būna daug ryškesnis negu vidutinio amžiaus asmenų. Pasiekus reakciją, būtina tęsti palaikomąjį gydymą optimalia doze, taip siekiant išvengti atkryčio. Ligoniams, kuriems depresija jau buvo pasikartojusi, palaikomąjį gydymą reikia tęsti ilgiau. Būtina periodiškai įvertinti palaikomojo gydymo trukmę ir tolesnio gydymo būtinybę. 2 Kad būtų išvengta galimo QTc intervalo pailgėjimo ir toksinio poveikio dėl serotonerginio veikimo, būtina laikytis rekomenduojamų Anafranil dozių, o jas didinti labai atsargiai, jeigu kartu vartojama kitų QT i Lees het volledige document