Anafranil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klomipraminas

Prieinama:

pharmaand GmbH

ATC kodas:

N06AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klomipraminas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clomipramine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANAFRANIL 25 MG DENGTOS TABLETĖS
klomipramino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anafranil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anafranil
3.
Kaip vartoti Anafranil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anafranil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANAFRANIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Anafranil medžiaga yra klomipramino hidrochloridas,
priklausantis vaistų, vadinamų
tricikliais antidepresantais, grupei.
Manoma, kad Anafranil poveikis pasireiškia arba dėl to, kad
smegenyse padaugėja natūralių cheminių
signalą perduodančių medžiagų (noradrenalino ir serotonino), arba
dėl to, kad prailgėja minėtų
medžiagų poveikis.
Anafranil vartojama depresijai ir nuotaikos sutrikimams gydyti.
Anafranil galima gydyti ir kitus
psichikos sutrikimus, pavyzdžiui, suaugusių žmonių obsesijas,
panikos būklę ir fobijas (neracionalias
baimes) bei su pasikartojančiais labai stipraus mieguistumo
(narkolepsijos) priepuoliais susijusį
raumenų silpnumą (katapleksija). Be to, šiuo vaistu galima gydyti
vyresnių kaip 5 metų vaikų
obsesijas ir naktinį šlapinimąsi.
Jei kyla klausimų, kaip veikia Anafranil ar kodėl Jums skirta šio
vaisto, pasitarkite su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANAFRANIL
Svarbu pasakyti gydytojui, kad sergate kitomis ligomis ar vartojate
kitus vaistus.
ANAFRANIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu yra alergij

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anafranil 25 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg klomipramino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės monohidrato ir 16,5 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Tabletė yra šviesiai geltona, apvali, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Depresijos epizodų gydymas.
Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.
Fobijos gydymas.
Panikos atakos gydymas.
Katapleksijos, pasireiškiančios esant narkolepsijai gydymas.
Vaikams ir paaugliams
Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.
Naktinės enurezės (tik vyresniems kaip 5 metų vaikams, kai nėra
organinės priežasties) gydymas.
Prieš pradedant vaikų ir paauglių (5-17 metų amžiaus) naktinę
enurezę gydyti klomipraminu, reikia
kruopščiai pasverti galimos naudos ir rizikos santykį. Apsvarstyti
galimus alternatyvius gydymo
būdus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prieš pradedant gydyti Anafranil, būtina koreguoti hipokalemiją
(žr. 4.4 skyrių).
Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į paciento būklę. Didžiausią
efektą stengtis pasiekti vartojant kuo
mažesnę dozę. Dozę didinti atsargiai, ypač senyviems žmonėms ir
paaugliams, kurių atsakas į gydymą
Anafranil paprastai būna daug ryškesnis negu vidutinio amžiaus
asmenų.
Pasiekus reakciją, būtina tęsti palaikomąjį gydymą optimalia
doze, taip siekiant išvengti atkryčio.
Ligoniams, kuriems depresija jau buvo pasikartojusi, palaikomąjį
gydymą reikia tęsti ilgiau. Būtina
periodiškai įvertinti palaikomojo gydymo trukmę ir tolesnio gydymo
būtinybę.
2
Kad būtų išvengta galimo QTc intervalo pailgėjimo ir toksinio
poveikio dėl serotonerginio veikimo,
būtina laikytis rekomenduojamų Anafranil dozių, o jas didinti labai
atsargiai, jeigu kartu vartojama
kitų QT i