Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klomipraminhydroklorid
Abboxia AB
N06AA04
clomipramine hydrochloride
12,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
glycerol Hjälpämne; klomipraminhydroklorid 12,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klomipramin
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2010-05-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANAFRANIL 12,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING klomipraminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Anafranil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anafranil 3. Hur du tar Anafranil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anafranil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANAFRANIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anafranil påverkar upptaget av ämnen som reglerar överföringen av nervimpulser i hjärnan. Sannolikt är denna överföring av impulser störd vid vissa typer av depressioner och vid ångest. Anafranil används vid depressioner, nervösa tvångstillstånd (t ex bacillskräck), ångest i speciella situationer (t ex torgskräck) samt vid attacker av oförklarlig panik. Används även vid narkolepsi, som är ett sjukligt tillstånd med plötsliga sömnattacker. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANAFRANIL ANVÄND INTE ANAFRANIL: - Om du är överkänslig mot klomipramin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller om du är överkänslig mot tricykliska antidepressiva medel tillhörande den så kallade dibensazepin-gruppen. - Om du medicinerar med antidepressiva medel ur gruppen monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare), selektiva serotonin-återupptagshämmare (SSRI) eller selektiva serotonin- och noradrenalin-återupptagshämmare (SNRI). - Om du nyligen har haft en hjärtinfarkt. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Om du har eller haft följande sjukdomar eller problem bör du rådgöra med din läkare innan behandlingen Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anafranil 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 12,5 mg klomipraminhydroklorid. En ampull innehåller 25 mg klomipraminhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning med ett pH på 3,7-5,1. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga depressioner utan melankoli. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Agorafobi. Tvångstillstånd. Associerade symtom vid narkolepsi (speciellt kataplexi, sömnparalys och hypnagoga hallucinationer). Idiopatiskt smärtsyndrom med depressiva symtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen bedöms individuellt för varje patient. Optimal effekt bör eftersträvas med så låg dos som möjligt. För att undvika återfall bör fortsatt underhållsbehandling med optimal dos ges efter det att behandlingssvar erhållits. För patienter med en historia av återkommande depressioner krävs en längre tids underhållsbehandling. Duration av underhållsbehandling och behov av ytterligare behandling bör utvärderas regelbundet. För att förebygga QT c förlängning och förebygga utveckling av eventuell serotonerg toxicitet rekommenderas följsamhet till rekommenderade doser och att varje dosökning görs med försiktighet när läkemedel som förlänger QT c intervall eller andra serotonerga läkemedel ges samtidigt (se avsnitt 4.4 och 4.5). Abrupt avbrytande av behandling med Anafranil bör undvikas på grund av möjliga utsättningssymtom. Efter regelbunden användning under lång tid bör dosen sänkas gradvis och patienten bör övervakas noggrant då behandling med Anafranil avslutas. _Intramuskulär behandling_ Behandlingen inleds med 25-50 mg givet intramuskulärt en gång per dag. Dosen ökas sedan dagligen med 25 mg upp till 100-150 mg. Efter att förbättring av patientens tills Lees het volledige document