Anafranil 12,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

klomipraminhydroklorid

Предлага се от:

Abboxia AB

АТС код:

N06AA04

INN (Международно Name):

clomipramine hydrochloride

дозиране:

12,5 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

glycerol Hjälpämne; klomipraminhydroklorid 12,5 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Klomipramin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2010-05-17

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANAFRANIL 12,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
klomipraminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anafranil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anafranil
3.
Hur du tar Anafranil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anafranil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANAFRANIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anafranil påverkar upptaget av ämnen som reglerar överföringen av
nervimpulser i hjärnan. Sannolikt
är denna överföring av impulser störd vid vissa typer av
depressioner och vid ångest.
Anafranil används vid depressioner, nervösa tvångstillstånd (t ex
bacillskräck), ångest i speciella
situationer (t ex torgskräck) samt vid attacker av oförklarlig
panik. Används även vid narkolepsi, som
är ett sjukligt tillstånd med plötsliga sömnattacker.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANAFRANIL
ANVÄND INTE ANAFRANIL:
-
Om du är överkänslig mot klomipramin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6), eller om du är överkänslig mot tricykliska
antidepressiva medel tillhörande den så
kallade dibensazepin-gruppen.
-
Om du medicinerar med antidepressiva medel ur gruppen
monoaminoxidashämmare (MAO-
hämmare), selektiva serotonin-återupptagshämmare (SSRI) eller
selektiva serotonin- och
noradrenalin-återupptagshämmare (SNRI).
-
Om du nyligen har haft en hjärtinfarkt.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om du har eller haft följande sjukdomar eller problem bör du
rådgöra med din läkare innan
behandlingen

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anafranil 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 12,5 mg klomipraminhydroklorid.
En ampull innehåller 25 mg klomipraminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 3,7-5,1.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga
depressioner utan melankoli.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Agorafobi. Tvångstillstånd.
Associerade symtom vid
narkolepsi (speciellt kataplexi, sömnparalys och hypnagoga
hallucinationer). Idiopatiskt smärtsyndrom
med depressiva symtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen bedöms individuellt för varje patient. Optimal effekt
bör eftersträvas med så låg dos som
möjligt. För att undvika återfall bör fortsatt
underhållsbehandling med optimal dos ges efter det att
behandlingssvar erhållits. För patienter med en historia av
återkommande depressioner krävs en längre
tids underhållsbehandling. Duration av underhållsbehandling och
behov av ytterligare behandling bör
utvärderas regelbundet.
För att förebygga QT
c
förlängning och förebygga utveckling av eventuell serotonerg
toxicitet
rekommenderas följsamhet till rekommenderade doser och att varje
dosökning görs med försiktighet
när läkemedel som förlänger QT
c
intervall eller andra serotonerga läkemedel ges samtidigt (se avsnitt
4.4 och 4.5).
Abrupt avbrytande av behandling med Anafranil bör undvikas på grund
av möjliga
utsättningssymtom. Efter regelbunden användning under lång tid bör
dosen sänkas gradvis och
patienten bör övervakas noggrant då behandling med Anafranil
avslutas.
_Intramuskulär behandling_
Behandlingen inleds med 25-50 mg givet intramuskulärt en gång per
dag. Dosen ökas sedan dagligen
med 25 mg upp till 100-150 mg. Efter att förbättring av patientens
tills