AMOXICLAV IBISQUS 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amoxicillin; Clavulansäure

Beschikbaar vanaf:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

Dosering:

1000 mg/200 mg

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Amoxicillin (08935) 1000 Milligramm; Clavulansäure (21871) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2020-05-11

Bijsluiter

AMOXICLAV_SmPC_1200mg_DE_ver003
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [99628.00.00]
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAV
IBISQUS
1000
mg/200
mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1000 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Natrium) und
200 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 2,7 mmol (62,9 mg)
Natrium
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1 mmol (39,3 mg) Kalium
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AMOXICLAV IBISQUS
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere
Infektionen
von Hals,
Nase
und
Ohr
(wie
Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Infektionen
der
unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Cellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Prophylaxe
von
Infektionen
im
Zusammenhang
mit
größeren
operativen
Eingriffen
bei
Erwachsenen, wie solche:
•
am Magen- und Darmtrakt
•
in der Beckenhöhle
2
AMOXICLAV_SmPC_1200mg_DE_ver003
•
an Kopf und Hals
•
am Gallentrakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulans�

Productkenmerken

Co-Amoxiclav_PIL_1200mg _DE_ver003
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV IBISQUS 1000 MG/200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AMOXICLAV IBISQUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMOXICLAV IBISQUS beachten?
3.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICLAV IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMOXICLAV IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert
dies.
AMOXICLAV IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwere Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
AMOXICLAV IBI