Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin; Clavulansäure
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)
1000 mg/200 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Amoxicillin (08935) 1000 Milligramm; Clavulansäure (21871) 200 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2020-05-11
AMOXICLAV_SmPC_1200mg_DE_ver003 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [99628.00.00] _______________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMOXICLAV IBISQUS 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1000 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Natrium) und 200 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 2,7 mmol (62,9 mg) Natrium Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1 mmol (39,3 mg) Kalium 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AMOXICLAV IBISQUS ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Cellulitis • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis • intraabdominelle Infektionen • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane. Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen Eingriffen bei Erwachsenen, wie solche: • am Magen- und Darmtrakt • in der Beckenhöhle 2 AMOXICLAV_SmPC_1200mg_DE_ver003 • an Kopf und Hals • am Gallentrakt Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulans Lestu allt skjalið
Co-Amoxiclav_PIL_1200mg _DE_ver003 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOXICLAV IBISQUS 1000 MG/200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AMOXICLAV IBISQUS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AMOXICLAV IBISQUS beachten? 3. Wie ist AMOXICLAV IBISQUS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AMOXICLAV IBISQUS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICLAV IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AMOXICLAV IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AMOXICLAV IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwere Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenkinfektionen • Infektionen der Bauchhöhle • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane AMOXICLAV IBI Lestu allt skjalið