Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH, tabletten 500 mg + 125 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CETYLALCOHOL ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLALCOHOL; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

1999-08-16

Bijsluiter

_ _
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 APRIL 2011
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24338=21692 PIL 0411.6v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 500 MG +
125 MG
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH
inneemt
3. Hoe wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH is een antibioticum, dat werkt
door doden van de bacteriën,
die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee
werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH wordt gebruikt bij volwassenen
en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
-
middenoor- en sinusinfecties
-
ademhalingsorgaaninfecties
-
urineweginfecties
-
huid en w

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125
1311-V16
RVG 21693
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125, filmomhulde
tabletten 500/125 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg amoxicilline (als amoxicilline
trihydraat) en 125 mg
clavulaanzuur (kaliumclavulanaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
De filmomhulde tabletten zijn wit tot lichtgeel, ovaal, biconvex en
hebben een breukstreep aan beide
kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen om het
doorslikken te vergemakkelijken en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen..
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125 is geïndiceerd voor
de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2,
4.4 en 5.1):
-
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
-
acute otitis media
-
acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
-
cystitis
-
pyelonefritis
-
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis
-
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125 is
afhankelijk van:
-
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4),
-
de ernst en lokatie van de infectie,
-
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hie