Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR
Pharmachemie B.V.
J01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CETYLALCOHOL ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLALCOHOL; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1999-08-16
_ _ AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 APRIL 2011 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 24338=21692 PIL 0411.6v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 500 MG + 125 MG amoxicilline/clavulaanzuur LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH inneemt 3. Hoe wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH? 6. Aanvullende informatie. 1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR 500/125 PCH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 PCH wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: - middenoor- en sinusinfecties - ademhalingsorgaaninfecties - urineweginfecties - huid en w Izlasiet visu dokumentu
Sandoz B.V. Page 1/15 Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125 1311-V16 RVG 21693 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125, filmomhulde tabletten 500/125 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) en 125 mg clavulaanzuur (kaliumclavulanaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet De filmomhulde tabletten zijn wit tot lichtgeel, ovaal, biconvex en hebben een breukstreep aan beide kanten. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen om het doorslikken te vergemakkelijken en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125 is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): - acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd) - acute otitis media - acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd) - cystitis - pyelonefritis - infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis - infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de individuele component. De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125 is afhankelijk van: - de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4), - de ernst en lokatie van de infectie, - de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals hie Izlasiet visu dokumentu