Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V., Netherlands

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosering:

500 mg/125 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-05-11_MAH tr_8.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_amoxicillinum/acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir antibiotisks līdzeklis, kas
iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas
izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas -
amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns
pieder zāļu grupai, ko sauc par penicilīniem, kura iedarbība
dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs).
Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis tiek lietots pieaugušajiem un
bērniem šādu infekciju ārstēšanai:
−
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija;
−
elpceļu infekcijas;
−
urīnceļu infekcijas;
−
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
−
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOXICILLIN/CLAVULANI

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-05-11_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst
500 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, ovālas, 20,2 mm x 9,8 mm apvalkotās tabletes ar vienā pusē
iespiestu “A” un otrā pusē
iespiestu “64”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir paredzēts šādu infekciju
ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts);
-
sadzīvē iegūta pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, pamatojoties uz amoksicilīna/klavulānskābes
saturu, izņemot gadījumus, kad devas
ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi.
Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas
ārstēšanai jāņem vērā:
-
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
tālāk.
Pēc nepieciešamības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes
formu lietošana (piemēram, tādas
formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un