Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Teva B.V., Netherlands
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
500 mg/125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023 1 Version: 2023-05-11_MAH tr_8.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _amoxicillinum/acidum clavulanicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis lietošanas 3. Kā lietot Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas - amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par penicilīniem, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis tiek lietots pieaugušajiem un bērniem šādu infekciju ārstēšanai: − vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija; − elpceļu infekcijas; − urīnceļu infekcijas; − ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas; − kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOXICILLIN/CLAVULANI Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023 1 Version: 2023-05-11_MAH tr_5.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 500 mg amoksicilīna ( _amoxicillinum_ ) un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes ( _acidum clavulanicum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, ovālas, 20,2 mm x 9,8 mm apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu “A” un otrā pusē iespiestu “64”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts); - akūts vidusauss iekaisums; - akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts); - sadzīvē iegūta pneimonija; - cistīts; - pielonefrīts; - ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatītu celulītu; - kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, pamatojoties uz amoksicilīna/klavulānskābes saturu, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas ārstēšanai jāņem vērā: - sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); - infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta; - pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts tālāk. Pēc nepieciešamības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes formu lietošana (piemēram, tādas formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un Baca dokumen lengkap