Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
875 mg + 125 mg
Comprimido revestido por película
Amoxicilina tri-hidratada 1004.4 mg ; Clavulanato de potássio, diluído com celulose microcristalina (1:1) 297.81 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5689963 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Não Comercializado
Autorizado
2016-09-09
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos por película amoxicilina/ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal 3. Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio e sinusite Infeções do trato respiratório Infeções do trato urinário Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias Infeções do osso e das articulações 2. O que preci Lees het volledige document
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico. Excipiente(s) com efeito conhecido Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal contém 6,35 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, com uma ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): - Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Labesfal selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilid Lees het volledige document