Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
Stada Arzneimittel AG
C08CA01
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
5 mg
tabletter
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLOPHARM TABLETTER 5 MG OG 10 MG Amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amlopharm til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlopharm 3. Sådan skal du tage Amlopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlopharm indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlopharm bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med hypertension, nedsætter Amlopharm nedsætter blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlopharm blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLOPHARM TAG IKKE AMLOPHARM 2 - hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amlopharm angivet i afsnit 6 eller over for andre calciumantagonister. Det kan vise sig ved kløe, hudr Lees het volledige document
4. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLOPHARM, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22116 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlopharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amlopharm 5 mg tabletter: En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat). Amlopharm 10 mg tabletter: En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Amlopharm 5 mg tabletter: Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse og mærket med "5" på den ene side. Amlopharm 10 mg tabletter: Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse med delekærv på den ene side og mærket med "10" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. _35768_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlopharm 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer _ ÆLDRE Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). NEDSAT LEVERFUNKTION Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokin Lees het volledige document