Amlopharm 5 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Dostupné z:

Stada Arzneimittel AG

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLOPHARM
TABLETTER 5 MG OG 10 MG
Amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amlopharm til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlopharm
3.
Sådan skal du tage Amlopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlopharm indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes
calciumantagonister.
Amlopharm bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
og til at forebygge en
særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder
en sjælden form, der
kaldes Prinzmetals angina eller variant angina.
Hos patienter med hypertension, nedsætter Amlopharm nedsætter
blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlopharm
blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Medicinen
giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AMLOPHARM
TAG IKKE AMLOPHARM
2
-
hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Amlopharm angivet i afsnit 6 eller over for andre calciumantagonister.
Det kan vise
sig ved kløe, hudr�

Súhrn charakteristických

4. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLOPHARM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlopharm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amlopharm 5 mg tabletter:
En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat).
Amlopharm 10 mg tabletter:
En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Amlopharm 5 mg tabletter:
Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse og mærket med
"5" på den ene side.
Amlopharm 10 mg tabletter:
Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse med delekærv på
den ene side og
mærket med "10" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
_35768_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Amlopharm 5
mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiaziddiuretikum,
alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting
Enzyme_)hæmmer. Amlodipin
kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod
angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller
adækvate doser
betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig
behandling med thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer _
ÆLDRE
Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre
patienter. Normale doser
anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion. Amlodipin
bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af
dosisintervallet (se pkt. 4.4
og 5.2). Amlodipins farmakokin