AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Beschikbaar vanaf:

TEVA B.V.

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering:

160 mg/5 mg/12,5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

28 comprimidos

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida

Product samenvatting:

AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 442293009 - 442473003 - 3611000140105

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2020-08-20

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva.
3.
Cómo tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene tres sustancias llamadas amlodipino,
valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento
de los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias conocidas como
«diuréticos tiazídicos».
Hidroclorotiaz

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato
equivalente a 5 mg de amlodipino,
160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato
equivalente a 10 mg de amlodipino,
320 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12.5 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos ovalados, de color blanco, de tamaño 7,70 mm x 16 mm, con
la impresión
“C12” marcada
en
una cara.
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos ovalados, de color amarillo oscuro, de tamaño 9,70 mm x
20 mm. con la impresión
“C72”
marcada
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de
sustitución en pacientes adultos cuya
presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación
de amlodipino, valsartán e
hidroclorotiazida
(HCT), con cada uno de los tres componentes individuales administrados
concomitantemente o en una combinación de dos componentes más la de
un componente sólo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
es un comprimido al día,
administrado preferentemente