Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA
TEVA B.V.
C09DX01
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
160 mg/5 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida
AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 442293009 - 442473003 - 3611000140105
Autorizado
2020-08-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva. 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias conocidas como «diuréticos tiazídicos». Hidroclorotiaz Lestu allt skjalið
1 de 30 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato equivalente a 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato equivalente a 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 5 mg/160 mg/12.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos ovalados, de color blanco, de tamaño 7,70 mm x 16 mm, con la impresión “C12” marcada en una cara. Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos ovalados, de color amarillo oscuro, de tamaño 9,70 mm x 20 mm. con la impresión “C72” marcada en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (HCT), con cada uno de los tres componentes individuales administrados concomitantemente o en una combinación de dos componentes más la de un componente sólo. 2 de 30 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Teva es un comprimido al día, administrado preferentemente Lestu allt skjalið