Amlodipine Auro 10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; ; AMLODIPINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2004-11-01

Bijsluiter

AMLODIPINE AURO 5 MG, 10 MG TABLETTEN RVG 30088 , RVG 30087
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2112 Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT
AMLODIPINE AURO 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE AURO 10 MG TABLETTEN
Amlodipinebesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amlodipine Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMLODIPINE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine Auro bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep
geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine Auro wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of
een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een
zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit middel door de bloedvaten
te ontspannen, zodat
het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlodipine
Auro door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan
meer zuurstof ontvangt; als
gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit middel biedt geen
onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

AMLODIPINE AURO 5 MG, 10 MG TABLETTEN RVG 30088 , RVG 30087
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Versie 2112
Pag. 1 van 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Auro 5 mg tabletten
_ _
Amlodipine Auro 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine Auro 5 mg tablet: elke tablet bevat amlodipinebesilaat
overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Amlodipine Auro 10 mg tablet: elke tablet bevat amlodipinebesilaat
overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten zonder breukstreep
met de inscriptie “APO” aan de
ene zijde en “AML” met daaronder “5” aan de andere zijde.
10 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten zonder
breukstreep met de inscriptie “APO” aan de
ene zijde en “AML” met daaronder “10” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Hypertensie.
•
Chronische stabiele hypertensie
•
Vasospastische (Prinzmetal’s) angina.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke
aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg Amlodipine Auro, te verhogen tot een
maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt.
Amlodipine Auro is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie
met een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan Amlodipine Auro worden gebruikt als monotherapie of in combinatie
met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine Auro geen dosisaanpassing nodig bij
gelijktijdige toediening van
thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers.
_SPE