Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C08CA01
AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; ; AMLODIPINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
2004-11-01
AMLODIPINE AURO 5 MG, 10 MG TABLETTEN RVG 30088 , RVG 30087 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie 2112 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT AMLODIPINE AURO 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE AURO 10 MG TABLETTEN Amlodipinebesilaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS AMLODIPINE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine Auro bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd. Amlodipine Auro wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit middel door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine Auro door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit middel biedt geen onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris. 2. WANNEER MAG U DIT Lire le document complet
AMLODIPINE AURO 5 MG, 10 MG TABLETTEN RVG 30088 , RVG 30087 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Versie 2112 Pag. 1 van 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine Auro 5 mg tabletten _ _ Amlodipine Auro 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine Auro 5 mg tablet: elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Amlodipine Auro 10 mg tablet: elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 5 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten zonder breukstreep met de inscriptie “APO” aan de ene zijde en “AML” met daaronder “5” aan de andere zijde. 10 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten zonder breukstreep met de inscriptie “APO” aan de ene zijde en “AML” met daaronder “10” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Hypertensie. • Chronische stabiele hypertensie • Vasospastische (Prinzmetal’s) angina. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg Amlodipine Auro, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. Amlodipine Auro is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan Amlodipine Auro worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Er is voor Amlodipine Auro geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. _SPE Lire le document complet