Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMLODIPINA
S.F. GROUP S.R.L.
C08CA01
AMLODIPINE
" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE
N
AMLODIPINA
037319023 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 037319011 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMLODIPINA GERMED 5 MG COMPRESSE AMLODIPINA GERMED 10 MG COMPRESSE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Amlodipina GERMED e a che cosa serve 2. Prima di prendere Amlodipina GERMED 3. Come prendere Amlodipina GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amlodipina GERMED 6. Altre informazioni 1. CHE COS’É AMLODIPINA GERMED E A CHE COSA SERVE Amlodipina GERMED contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti. Amlodipina GERMED è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante. Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina GERMED migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina. 2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA GERMED NON PRENDA AMLODIPINA GERMED • Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione. • Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione) • Se presenta un restringimen Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMLODIPINA GERMED 5 mg compresse AMLODIPINA GERMED 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 5 mg: contiene: amlodipina maleato mg 6,42 (pari a amlodipina base 5 mg ). Una compressa da 10 mg: contiene: amlodipina maleato mg 12,84 (pari a amlodipina base 10 mg ). Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse da 5 mg: compresse rotonde bianche del diametro di 8,0 mm con linea di incisione. Compresse da 10 mg: compresse rotonde bianche del diametro di 10,0 mm con linea di incisione La linea di incisione serve solo per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa e non per dividerla in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris cronica stabile Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal) 2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIa _Adulti_ Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di AMLODIPINA GERMED una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. Nei pazienti ipertesi, AMLODIPINA GERMED è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, AMLODIPINA GERMED può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o Lees het volledige document