AMLODIPINA GIT

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

AMLODIPINA

Հասանելի է:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC կոդը:

C08CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

AMLODIPINE

Միավորները փաթեթում:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

AMLODIPINA

Ապրանքի ամփոփագիր:

037319023 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 037319011 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA GERMED 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA GERMED 10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina GERMED e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Amlodipina GERMED
3.
Come prendere Amlodipina GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina GERMED
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’É AMLODIPINA GERMED E A CHE COSA SERVE
Amlodipina GERMED contiene il principio attivo amlodipina che
appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati
calcioantagonisti.
Amlodipina GERMED è utilizzato per il trattamento della pressione
alta (ipertensione) o di un
tipo di dolore
toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o
variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue
possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina
GERMED migliora l’apporto
sanguigno al
muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il
dolore toracico. Il
farmaco non
determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto
all’angina.
2.
PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA GERMED
NON PRENDA AMLODIPINA GERMED
•
Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (vedere
paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione
può essere prurito,
arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
•
Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
•
Se presenta un restringimen

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA GERMED 5 mg compresse
AMLODIPINA GERMED 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 5 mg: contiene: amlodipina maleato mg 6,42 (pari a
amlodipina base 5 mg ).
Una compressa da 10 mg: contiene: amlodipina maleato mg 12,84 (pari a
amlodipina base 10 mg ).
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse da 5 mg: compresse rotonde bianche del diametro di 8,0 mm
con linea di incisione.
Compresse da 10 mg: compresse rotonde bianche del diametro di 10,0 mm
con linea di incisione
La linea di incisione serve solo per agevolarne la rottura al fine di
ingerire la compressa e non per
dividerla in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIa
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di AMLODIPINA
GERMED una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose
massima di 10 mg a seconda della
risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, AMLODIPINA GERMED è stato usato in
associazione con diuretici tiazidici,
alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con
angina,
AMLODIPINA GERMED può essere usato in monoterapia o in associazione
con altri farmaci
antianginosi, nei casi di
angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a
dosaggi
adeguati.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o