Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amisulpride 400 mg
EG SA-NV
N05AL05
Amisulpride
400 mg
Comprimé pelliculé
Amisulpride 400 mg
Voie orale
Amisulpride
CTI code: 283132-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283132-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000324 - Code CNK: 2340677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283132-03 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000317 - Code CNK: 2340685 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-04-10
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMISULPRIDE EG 50 MG COMPRIMÉS AMISULPRIDE EG 100 MG COMPRIMÉS AMISULPRIDE EG 200 MG COMPRIMÉS AMISULPRIDE EG 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Amisulpride VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Amisulpride EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amisulpride EG? 3. Comment prendre Amisulpride EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Amisulpride EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AMISULPRIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Amisulpride EG appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes atteintes de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains problèmes psychiatriques et comportementaux, comme les hallucinations ou l'agitation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AMISULPRIDE EG? NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE EG : si vous êtes allergique à la substance active (amisulpride) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). si vous souffrez d’un phéochromocytome (développement excessif des glandes surrénales situées sur les reins et qui lib Lees het volledige document
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Amisulpride EG 50 mg comprimés Amisulpride EG 100 mg comprimés Amisulpride EG 200 mg comprimés Amisulpride EG 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride 50 mg Amisulpride 100 mg Amisulpride 200 mg Pour un comprimé. Amisulpride 400 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _50 mg_ Comprimé. Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. _100 mg_ Comprimé. Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. _200 mg_ Comprimé. Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. _400 mg_ Comprimé pelliculé. Couleur blanc à blanc cassé, ovale, doté d’une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la schizophrénie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE De manière générale: si la posologie quotidienne est ≤ 400 mg, le traitement doit s'administrer sous la forme d’une dose quotidienne unique; les posologies supérieures à 400 mg doivent être administrées en 2 prises quotidiennes. 1/13 Résumé des caractéristiques du produit _Épisodes psychotiques aigus_ Le traitement doit être instauré par voie IM pendant plusieurs jours, à une dose quotidienne maximale de 400 mg, puis on passera à l’administration orale. La posologie orale recommandée varie entre 400 et 800 mg/jour. La posologie maximale ne doit pas dépasser 1200 mg/jour. La sécurité de doses supérieures à 1 200 mg/jour n'a pas été évaluée de façon approfondie. Par conséquent, de telles doses ne doivent pas être utilisées. La posologie doit ensu Lees het volledige document