Amisulpride EG 400 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amisulpride 400 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N05AL05

DCI (Dénomination commune internationale):

Amisulpride

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Amisulpride 400 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amisulpride

Descriptif du produit:

CTI code: 283132-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283132-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000324 - Code CNK: 2340677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283132-03 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000317 - Code CNK: 2340685 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-04-10

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMISULPRIDE EG 50 MG COMPRIMÉS
AMISULPRIDE EG 100 MG COMPRIMÉS
AMISULPRIDE EG 200 MG COMPRIMÉS
AMISULPRIDE EG 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Amisulpride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Amisulpride EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amisulpride EG?
3.
Comment prendre Amisulpride EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amisulpride EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMISULPRIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Amisulpride EG appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes atteintes de
schizophrénie. La schizophrénie est
une maladie mentale caractérisée par certains problèmes
psychiatriques et comportementaux, comme
les hallucinations ou l'agitation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE EG?
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE EG :

si vous êtes allergique à la substance active (amisulpride) ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous souffrez d’un phéochromocytome (développement excessif des
glandes surrénales situées
sur les reins et qui lib

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amisulpride EG 50 mg comprimés
Amisulpride EG 100 mg comprimés
Amisulpride EG 200 mg comprimés
Amisulpride EG 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride 50 mg
Amisulpride 100 mg
Amisulpride 200 mg
Pour un comprimé.
Amisulpride 400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_50 mg_
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_100 mg_
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
_200 mg_
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, aplati, doté d'une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
_400 mg_
Comprimé pelliculé.
Couleur blanc à blanc cassé, ovale, doté d’une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la schizophrénie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
De manière générale:

si la posologie quotidienne est ≤ 400 mg, le traitement doit
s'administrer sous la forme d’une dose
quotidienne unique;

les posologies supérieures à 400 mg doivent être administrées en 2
prises quotidiennes.
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Résumé des caractéristiques du produit
_Épisodes psychotiques aigus_
Le traitement doit être instauré par voie IM pendant plusieurs
jours, à une dose quotidienne maximale
de 400 mg, puis on passera à l’administration orale.
La posologie orale recommandée varie entre 400 et 800 mg/jour. La
posologie maximale ne doit pas
dépasser 1200 mg/jour. La sécurité de doses supérieures à 1 200
mg/jour n'a pas été évaluée de façon
approfondie. Par conséquent, de telles doses ne doivent pas être
utilisées.
La posologie doit ensu