Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amiodaron-hidroklorid
Hameln Pharma GmbH
C01BD01
amiodarone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23345 / 01 - I - TK - igen; 10 X - ampulla - - OGYI-T-23345 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2018-02-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMIODARON HAMELN 50 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ amiodaron-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Amiodaron hameln 50 mg/ml) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amiodaron hameln 50 mg/ml alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amiodaron hameln 50 mg/ml készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amiodaron hameln 50 mg/ml készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIODARON HAMELN 50 MG/ML ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyagát, az amiodaront szívritmuszavarok, az úgynevezett aritmiák kezelésére alkalmazzák. Az amiodaron úgy hat, hogy szabályozza szívműködését, szabálytalan szívverés esetén. Az Amiodaron hameln 50 mg/ml akkor adható be, ha gyors beavatkozásra van szükség, vagy ha Ön nem tud tablettát bevenni. Az gyógyszert kezelőorvosa adja be Önnek, és Ön kórházi vagy szakorvosi felügyelet alá kerül. 2. TUDNIVALÓK AZ AMIODARON HAMELN 50 MG/ML ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ AZ AMIODARON HAMELN 50 MG/ML, · ha Ön allergiás az amiodaronra, a jódra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 50 mg amiodaron-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, amely 46,9 mg amiodaronnal egyenértékű. 150 mg amiodaron-hidrokloridot tartalmaz ampullánként (3 ml koncentrátumban). Egy ampulla Amiodaron hameln 50 mg/ml oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumot 250 ml 5%-os glükóz-oldattal javasolt hígítani, ami 0,6 mg/ml-es amiodaron-hidroklorid- koncentrációt eredményez. Ismert hatású segédanyagok: 22,2 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. 66,6 mg benzil-alkoholt tartalmaz ampullánként (3 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3.GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Tiszta, halványsárga színű, steril oldat. pH 3,5–4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az amiodaron-hidroklorid az alábbi súlyos szívritmuszavarok kezelésére javallott, ha más terápiák nem hatásosak vagy ellenjavalltak: - pitvari arrhythmiák , beleértve a pitvari fibrillációt vagy fluttert is; - atrioventricularis (AV) nodális arrhythmiák és AV nodális reentry tachycardia (AVNRT), pl. Wolff– Parkinson–White-szindróma megnyilvánulásaként; - életveszélyes kamrai arrhythmiák , beleértve a tartós vagy nem tartós kamrai tachycardiát vagy a kamrafibrilláció epizódjait is. Az Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz akkor alkalmazható, ha gyors hatás szükséges, vagy a _per os_ adagolás nem lehetséges. Az amiodaron-hidroklorid az elektromos (DC) cardioversio előtt alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést kizárólag kórházi vagy szakorvosi felügyelet és monitorozás mellett szabad megkezdeni. Az amiodaron-hidroklorid csak olyan körülmények között alkalmazható, ahol rendelkezésre állnak a szívműködés monitorozás Lees het volledige document