Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1986-10-22

Bijsluiter

Bijsluiter Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg,
tabletten
RVG 11095
Maart 2013
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 5 MG/50 MG, TABLETTEN
Amiloride hydrochloride/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan behoort tot de groep van
geneesmiddelen die een urinedrijvende
en bloeddrukverlagende werking hebben. De werking begint na 2 uur en
kan 12-24 uur aanhouden. De
uitscheiding van natrium wordt vergroot. De uitscheiding van kalium
neemt in veel mindere mate toe.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan wordt gebruikt bij:

ophoping van vocht in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge
van onvoldoende hartwerking,
lever- of nieraandoeningen;

verhoogde bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.

U bent allergisch voor een middel met sulfonamide (middel tegen
infectie).

U heeft een ni

Productkenmerken

SmPC Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten
RVG 11095
Maart 2013
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat amiloridehydrochloridedihydraat, overeenkomend met 5
mg amiloridehydrochloride
(watervrij) en 50 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan
zijn diamantvormig, perzikkleurig, met
een ingeslagen code A5 H50 en een breukgleuf aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en hypertensiepatiënten bij
wie kaliumdepletie is te verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hypertensie
De gebruikelijke dosering is een halve tablet Amiloride
HCl/Hydrochloorthiazide Mylan eenmaal
daags. De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 1 tablet Amiloride
HCl/Hydrochloorthiazide
Mylan.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan kan alleen of als aanvulling
op andere antihypertensiva
worden toegepast. Daar Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan de
werking van deze middelen
potentieert, moet de dosering van die antihypertensiva worden verlaagd
om het risico van een te
sterke bloeddrukdaling te verminderen.
Cardiaal oedeem
Als begindosering kan één tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide
Mylan per dag worden
gegeven. De dosering kan zo nodig worden verhoogd, maar mag twee
tabletten per dag niet te boven
gaan. Indien de diurese eenmaal op gang is gebracht, moet worden
getracht de dosering te verlagen
tot die dosering waarbij het 'droge gewicht' blijft gehandhaafd.
Levercirrose met ascites (zie rubriek 4.4).
SmPC Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten
RVG 11095
Maart 2013
Pagina 2 van 12
De behandeling dient met eenmaal daags één tablet Amiloride
HCl/Hydrochloorthiazide Mylan te
worden ingesteld. Zo nodig kan de dosering geleideli