País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE
Mylan B.V.
C03EA01
AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1986-10-22
Bijsluiter Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten RVG 11095 Maart 2013 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 5 MG/50 MG, TABLETTEN Amiloride hydrochloride/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan behoort tot de groep van geneesmiddelen die een urinedrijvende en bloeddrukverlagende werking hebben. De werking begint na 2 uur en kan 12-24 uur aanhouden. De uitscheiding van natrium wordt vergroot. De uitscheiding van kalium neemt in veel mindere mate toe. Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan wordt gebruikt bij: ophoping van vocht in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge van onvoldoende hartwerking, lever- of nieraandoeningen; verhoogde bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U bent allergisch voor een middel met sulfonamide (middel tegen infectie). U heeft een ni Leer el documento completo
SmPC Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten RVG 11095 Maart 2013 Pagina 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat amiloridehydrochloridedihydraat, overeenkomend met 5 mg amiloridehydrochloride (watervrij) en 50 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan zijn diamantvormig, perzikkleurig, met een ingeslagen code A5 H50 en een breukgleuf aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met ascites en hypertensiepatiënten bij wie kaliumdepletie is te verwachten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Hypertensie De gebruikelijke dosering is een halve tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan eenmaal daags. De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 1 tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan. Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan kan alleen of als aanvulling op andere antihypertensiva worden toegepast. Daar Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan de werking van deze middelen potentieert, moet de dosering van die antihypertensiva worden verlaagd om het risico van een te sterke bloeddrukdaling te verminderen. Cardiaal oedeem Als begindosering kan één tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan per dag worden gegeven. De dosering kan zo nodig worden verhoogd, maar mag twee tabletten per dag niet te boven gaan. Indien de diurese eenmaal op gang is gebracht, moet worden getracht de dosering te verlagen tot die dosering waarbij het 'droge gewicht' blijft gehandhaafd. Levercirrose met ascites (zie rubriek 4.4). SmPC Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 5 mg/50 mg, tabletten RVG 11095 Maart 2013 Pagina 2 van 12 De behandeling dient met eenmaal daags één tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan te worden ingesteld. Zo nodig kan de dosering geleideli Leer el documento completo