Amcofen 2,5 mg/25 mg kauwtabletten voor kleine honden en puppy's met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

MILBEMYCINE OXIME 2,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 25 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisatie-status:

IE/V/0524/001

Autorisatie datum:

2019-04-29

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 124190/zaak 1055912
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124190/zaak 1055912
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amcofen
2,5 mg/25 mg kauwtabletten voor kleine honden en pups met een gewicht
van ten minste 0,5
kg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Geelwitte tablet met bruine vlekjes, een ovale, biconvexe vorm en een
breukstreep aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (kleine honden en pups).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(afname van het infectieniveau)_ _
_Angiostrongylus vasorum _(afname van het infectieniveau door immature
volwassen (L5) en volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
preventieschema rubriek 4.9
“Dosering en toedieningsweg”).
_ _
BD/2024/REG NL 124190/zaak 1055912
3 / 20
_Thelazia callipaeda_ (zie voor een specifiek behandelschema rubriek
4.9 “
Dosering en
toedieningsweg”).
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van
hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_)
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken oud en/of met een gewicht
van minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook de rubriek 4.5 ’Speciale voorzorgsmaatregelen bij
gebruik’.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resist