Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Ambroksola hidrohlorīds
Unifarma, SIA, Latvia
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
30 mg
Tablete
bez receptes
Unifarma, SIA, Latvia; BE Pharma d.o.o., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 05-0159/IA/031/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMBROXOL-BCPP 30 MG TABLETES _Ambroxoli hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ambroxol-BCPP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ambroxol-BCPP lietošanas 3. Kā lietot Ambroxol-BCPP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ambroxol-BCPP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMBROXOL-BCPP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ambroxol-BCPP 30 mg tabletes (kas lietošanas instrukcijā sauktas par Ambroxol-BCPP) satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par „mukolītiskiem līdzekļiem”. Tās iedarbojas šķidrinot krēpas, kā rezultātā ir vieglāk atklepot gļotas. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ambroxol-BCPP lieto, lai atvieglotu krēpu izdalīšanos akūtu un hronisku bronho-pulmonāru slimību (akūts un hronisks bronhīts, bronhektāzes, traheīts, laringīts, faringīts, sinusīts, rinīts, pneimonija, bronhiālā astma ar apgrūtinātu krēpu izdalīšanos) gadījumā, ko pavada bronhu sekrēcijas traucējumi (palielināts krēpu daudzums un viskozitāte) un samazināta atkrēpošanās. Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ambroxol-BCPP 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda (Ambroxoli hydrochloridum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 66,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai dzeltenīgi baltas, apaļas tabletes ar plakanu virsmu un noapaļotām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ambroxol-BCPP lieto akūtu un hronisku bronho-pulmonāru slimību (akūts un hronisks bronhīts, bronhektāzes, traheīts, laringīts, faringīts, sinusīts, rinīts, pneimonija, bronhiālā astma ar apgrūtinātu krēpu izdalīšanos) sekrolītiskā terapijā, ko pavada bronhu sekrēcijas traucējumi (sekrēta sabiezēšana) un samazināta atkrēpošanās. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) Pirmo 2 – 3 dienu laikā pieaugušajiem jālieto 30 mg (1 tablete) 3 reizes dienā un pēc tam 30 mg (1 tablete) divas reizes dienā. Tabletes jālieto ēdienreižu laikā, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Pediatriskā populācija Bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, šīs zāles nedrīkst lietot. Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem, jālieto tādas pašas devas kā pieaugušajiem. Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem jāpalielina starplaiks starp devu lietošanas reizēm vai arī jāsamazina deva. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Lietošanas ilgumu nosaka individuāli, un tas var ilgt no 4 līdz 14 dienām. Pacientiem jāiesaka konsultēties ar savu ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk par 5 dienām un/vai pasliktinās, neskatoties uz Ambroxol-BCPP lietošanu. 05-0159/II/028 05-0159/IB/030 SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Bērni, kuri jau Lees het volledige document