Ambroxol-BCPP 30 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroksola hidrohlorīds

Pieejams no:

Unifarma, SIA, Latvia

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ambroxol hydrochloride

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Unifarma, SIA, Latvia; BE Pharma d.o.o., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
05-0159/IA/031/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMBROXOL-BCPP 30 MG TABLETES
_Ambroxoli hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ambroxol-BCPP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ambroxol-BCPP lietošanas
3.
Kā lietot Ambroxol-BCPP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ambroxol-BCPP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMBROXOL-BCPP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ambroxol-BCPP 30 mg tabletes (kas lietošanas instrukcijā sauktas par
Ambroxol-BCPP) satur aktīvo
vielu ambroksola hidrohlorīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko
sauc par „mukolītiskiem līdzekļiem”.
Tās iedarbojas šķidrinot krēpas, kā rezultātā ir vieglāk
atklepot gļotas.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ambroxol-BCPP lieto, lai atvieglotu krēpu izdalīšanos akūtu un
hronisku bronho-pulmonāru slimību
(akūts un hronisks bronhīts, bronhektāzes, traheīts, laringīts,
faringīts, sinusīts, rinīts, pneimonija,
bronhiālā astma ar apgrūtinātu krēpu izdalīšanos) gadījumā,
ko pavada bronhu sekrēcijas traucējumi
(palielināts krēpu daudzums un viskozitāte) un samazināta
atkrēpošanās.
Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ambroxol-BCPP 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda (Ambroxoli
hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 66,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai dzeltenīgi baltas, apaļas tabletes ar plakanu virsmu un
noapaļotām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ambroxol-BCPP lieto akūtu un hronisku bronho-pulmonāru slimību
(akūts un hronisks bronhīts,
bronhektāzes, traheīts, laringīts, faringīts, sinusīts, rinīts,
pneimonija, bronhiālā astma ar apgrūtinātu
krēpu izdalīšanos) sekrolītiskā terapijā, ko pavada bronhu
sekrēcijas traucējumi (sekrēta sabiezēšana)
un samazināta atkrēpošanās.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti)
Pirmo 2 – 3 dienu laikā pieaugušajiem jālieto 30 mg (1 tablete) 3
reizes dienā un pēc tam 30 mg (1
tablete) divas reizes dienā. Tabletes jālieto ēdienreižu laikā,
uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Pediatriskā populācija
Bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, šīs zāles nedrīkst lietot.
Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem,
jālieto tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem jāpalielina
starplaiks starp devu lietošanas
reizēm vai arī jāsamazina deva.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Lietošanas ilgumu nosaka individuāli, un tas var ilgt no 4 līdz 14
dienām.
Pacientiem jāiesaka konsultēties ar savu ārstu, ja simptomi
saglabājas ilgāk par 5 dienām un/vai
pasliktinās, neskatoties uz Ambroxol-BCPP lietošanu.
05-0159/II/028
05-0159/IB/030
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Bērni, kuri jau